Vuoi sapere come partecipare ad uno studio di ricerca clinica in corso?
È in corso uno studio di ricerca clinica per valutare gli effetti di un trattamento sperimentale, l’afamelanotide, nei pazienti con pelle più scura affetti da vitiligine.
Qual è l’obiettivo di questo studio?
Questo studio valuta se il trattamento sperimentale afamelanotide, combinato con il trattamento con luce ultravioletta B a banda stretta (NB-UVB), può migliorare la ripigmentazione nei pazienti con pelle più scura affetti da vitiligine, rispetto all’uso della sola NB-UVB.
Lo studio durerà circa 12 mesi, con un massimo di un (1) mese di periodo di screening, cinque (5) mesi di trattamento e fino a sei (6) mesi di follow-up. Per questo studio saranno reclutati fino a 200 pazienti affetti da vitiligine provenienti da diversi paesi e assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di studio:
- Afamelanotide in combinazione con trattamento con luce NB-UVB
- Solo trattamento con luce NB-UVB
Sono idoneo?
- Partecipanti idonei: Avere la vitiligine sul viso e sul corpo
- Avere almeno 12 anni
- Pelle di tipo Fitzpatrick IV-VI (pelle da media a scura)
- Non avere abbondanti peli grigi nelle chiazze di vitiligine (leucotrichia)
- Non avere una storia di melanoma, lentigo maligne o non avere lesioni cutanee maligne (cancerose)
- Non avere malattie del fegato
- Non essere incinta o in allattamento.
Potrebbero essere applicati criteri addizionali.
Tutti i partecipanti idonei arruolati nello studio riceveranno un trattamento con luce NB-UVB, che è lo standard di cura per il trattamento della vitiligine, e fino a 100 partecipanti riceveranno impianti di afamelanotide.
La partecipazione allo studio è gratuita e i partecipanti possono avere diritto a rimborsi di viaggio.